關于促進生物醫藥產業高質量發展實施意見

（修訂版）

為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》《煙臺市人民政府關于促進全市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》等有關精神，多維度、全方位推進我市生物醫藥產業高質量發展，結合實際，制定本實施意見。

一、指導思想和發展目標

指導思想：深入學習貫徹黨的十九大及十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照供給側結構性改革的要求，以打造生物醫藥為核心，以服務民生需求為根本，加大戰略投入，夯實產業基礎，優化產業布局，堅持創新驅動、結構升級、綠色高端的原則，激發生物醫藥產業創新活力，推動生物醫藥產業智能化、服務化、生態化、高端化發展，加速形成我市經濟新支柱。

發展目標：加快培育和發展我市生物醫藥產業，提升產業層次、推動傳統產業升級、高起點建設現代產業體系。到2025年，引進、扶持、培育一批對全市生物醫藥產業發展具有長遠影響、輻射帶動力強的項目，我市生物醫藥產業園區建設不斷完善，生物醫藥產業初具規模。

二、政策適用范圍

本政策適用于符合國家產業政策，在招遠市進行工商注冊、稅務（民政）登記，并從事生物制品、化學藥物、現代中藥、醫療器械、醫用材料、診斷試劑等領域的研發、生產和服務外包的獨立法人企業和機構（以下統稱“生物醫藥企業”）。

三、重點發展領域和方向

（一）生物制藥領域

重點研發細胞藥物、基因工程藥物、基因工程疫苗、生物基因芯片、新型生化藥物、活性蛋白與多肽類藥物、干細胞技術等。

（二）化學藥領域

重點研發抗感染藥物、重大疾病治療藥物、口服緩釋控釋制劑等藥物新型制劑、關鍵醫藥原料藥，加大新藥自主創新力度，鼓勵研制具有自主知識產權的小分子化合物和制劑。

（三）中藥領域

重點研發中藥注射劑、中藥復方制劑、抗病毒制劑、中藥戒毒藥等，積極發展中藥飲片，開展中藥關鍵技術的產業化應用研究，開發符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術。

（四）醫療器械領域

重點圍繞創新高值醫用耗材、介入和植入類器械、人工器官、新型診斷試劑等發展融合人工智能、信息技術、網絡技術、環保技術等于一體的醫療器械技術研發和產品產業化。

（五）醫藥服務外包領域

培育發展生物醫藥研發生產服務外包機構（包括但不限于CRO、CMO、CDMO等CXO機構），加強與創新藥物研發企業合作交流，提高臨床前或臨床階段藥品原料藥轉化承接能力，發展產品上市后核心原料藥供應和制劑委托生產能力。

四、產業發展支持政策

（一）強化項目引進合作

結合本地實際，篩選國內外創新型生物醫藥孵化器、投資公司開展合作，可以采取孵化或研發與產業化分離的方式，以項目在招遠進行注冊并產業化為前提，由產業引導基金與埠外孵化器或投資公司共同投資生物醫藥項目。該項目成功在招遠產業化，則對該孵化器或投資公司和項目團隊分別給予基金收益一定比例的獎勵。

（二）強化金融服務支撐

1.設立生物醫藥產業發展引導基金。設立生物醫藥產業引導基金，在股權投資、并購引導、債權投資、高層次人才引進、公共服務等方面，為生物醫藥企業提供多渠道、多形式、多層次支持和服務。根據基金類型和投資方向，采取差異化政策，引導基金增值收益可部分或全部讓渡給其他社會出資人或基金管理機構、被投資企業。

2.提供融資支持。積極引進生物醫藥醫療基金公司落戶招遠，開展基金合作，鼓勵基金投資生物醫藥產業項目。鼓勵、引導金融機構支持生物醫藥產業發展，鼓勵融資擔保機構對生物醫藥企業提供貸款擔保。對上年度貸款或融資租賃項目300萬元（含）以上的生物醫藥企業，按照同期銀行貸款基準利率，給予不超過三年，每家企業每年最高不超過500萬元的貼息支持。

3.鼓勵企業對接資本市場。支持企業在境內主板、中小板、創業板、科創板上市或“新三板”掛牌，鼓勵上市公司并購重組。具體參照《招遠市支持企業對接資本市場推進上市掛牌的扶持政策》（招政發〔2020〕12號）執行。

（三）提升企業研發創新、產業項目落地能力

1.支持創新藥研發。對已在國內開展I期、II期、III期臨床試驗的化學藥、生物制品、中藥，由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的一類、二類新藥，按照不同臨床試驗階段，按照研發費用的40%予以扶持，一類新藥最高分別為200萬元、800萬元、2000萬元，二類新藥最高分別為100萬元、400萬元、1000萬元。

2.支持創新醫療器械研發。對進入國家創新醫療器械特別審批程序的醫療器械產品，給予不超過200萬元資金支持；對新取得三類醫療器械注冊證并且在我市產業化的，給予不超過研發投入40%，最高500萬元資金支持；對三類醫療器械產品通過創新醫療器械產品特別審批的，給予一次性最高300萬元資金支持。

3.支持醫藥服務外包平臺建設。對新建并經認定的創新藥物、特色原料藥、康復輔具與高端醫療器械、中醫藥、特醫食品與保健食品、醫美產品、細胞與基因治療等相關領域的合同研發機構（CRO）、合同外包生產機構（CMO）、合同定制研發生產機構（CDMO）等專業技術平臺，或者已建平臺新增設備的，按平臺新購置設備總額的20%予以支持，最高不超過5000萬元。新取得NMPA GLP認證資質、OECD GLP認證資質、AAALAC認證資質或FDA認證資質后，給予最高不超過100萬元的一次性支持。為本市企業開展創新藥和創新醫療器械臨床試驗研究，并在本市產業化的，給予服務公司服務金額30%的資金支持。

4.支持項目產業化落地。鼓勵創新藥、仿制藥、三類醫療器械落地生產。對在本市落地生產、結算，并且持續生產時間不少于3年的，一類新藥給予單品種最高5000萬元資金扶持，二類新藥給予單品種最高3000萬元資金扶持，仿制藥給予單品種最高500萬元資金扶持，中藥經典名方復方制劑給予最高500萬元資金扶持，三類醫療器械給予單品種最高500萬元資金扶持。

5.支持產品委托生產和銷售。對我市藥品上市許可持有人或者醫療器械注冊人，委托我市生物醫藥企業生產其所持有產品，按該品種實際交易金額的10%予以支持，每個品種最高不超過500萬元，單個企業每年最高支持不超過2000萬元；對我市生物醫藥企業按照藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度承擔生產的，按實際投入費用的20%予以支持，每個品種最高不超過1500萬元，單個企業每年最高支持不超過3000萬元；鼓勵生物醫藥銷售平臺型企業承擔創新產品的銷售，對銷售、結算、納稅在我市的，按照其形成年度經濟貢獻地方留成部分，給予每年最高不超過2000萬元的支持。

6.重視自主知識產權。為鼓勵發明創造，激勵技術創新，提高知識產權創造質量，提升企業知識產權綜合實力，促進產業轉型升級。對獲得國家、山東省各類專利獎的生物醫藥類企業和個人，參考煙臺及招遠市相關專利獎勵政策執行。

（四）加大企業培育力度

1.加強生產性企業土地供應。對于擬入駐園區的生物醫藥企業優先納入土地年度使用計劃、優先保障用地指標、優先辦理用地手續。

2.強化房租和裝修補貼。對于在我市租賃辦公場所和廠房開展研發、生產的企業，且固定資產投資2000萬以上的，前三年分別按照實際租金的80%、60%、50%給予補貼，每家企業每年最高補貼不超過200萬元；對租房裝修部分按照實際裝修金額的8-15%給予一次性補貼，每家企業最高補貼不超過500萬元。

3.強化固定資產投資補助。對于企業在本市直接投資建廠和采購設備等實際固定資產投資總額不低于1億元，且畝均投資強度達到320萬元及以上的，給予土建工程及設備投資額12%的補助。具體參照《全市重點項目建設專項扶持資金補助辦法》執行。

4.強化重資產投入扶持。對于實際投資總額超過2億元的重點生物醫藥項目，可采用“政府土地入股或代建廠房、企業分期償還”的方式開展合作，減輕企業投資壓力。

5.強化高新技術支持。鼓勵和支持企業申請高新技術企業認定，投產后認定為高新技術企業的，按照國家相關稅收法律法規及條例，申報享受稅收優惠；對新認定的國家級、省級、煙臺市級創新平臺，分別給予最高100萬元、50萬元、20萬元獎勵；對成功實現科技成果轉化并獲得省發改、科技等部門資金支持的企業給予一次性獎勵10萬元。

6.強化項目貢獻補助。實體生產型項目自投產運營并認定后，前3年按照形成年度經濟貢獻地方留成部分的100%、后2年按照50%的比例對企業進行補助。補助資金主要用于支持企業技術研發，獎勵法人和管理團隊。

（五）支持行業人才引進培養

1.加強高層次人才引進補貼。在科研經費資助、購房補貼、配偶就業、子女入學等方面參考我市人才部門出臺的政策進行補貼。

2.加大技術人才培養力度。鼓勵與支持生物醫藥企業與本地高職院校開展校企合作，共同培養行業發展所需技術人才與產業工人，并對該校企合作項目給予支持。

（六）強化重大項目支持

對引進國內行業排名前50名、世界500強，能夠填補國內、省內行業空白，或能與我市生物醫藥產業形成完整產業鏈的優質項目及平臺、特殊人才和團隊、企業間兼并重組、生物醫藥產業園區基礎設施建設等采取“一事一議”的原則，可適當降低扶持門檻并給予重點扶持。落地國家級開發區的重大或優質生物醫藥項目，可由開發區管委參照本政策給予更加優惠的政策支持。

五、措施保障

（一）強化組織保障

健全完善市生物醫藥產業園建設工作指揮部議事制度，實行指揮部頂格協調機制，定期召開會議，協調解決項目落地、建設及運營中存在的困難和問題。

（二）優化服務環境

強化對重大項目和重點企業的服務，實行協助辦理制。由投資商提出申請并提交相關材料（材料齊全并符合要求），我市實行“一站式”服務，全程代辦各項手續。對受理的項目，實行全程跟蹤監督制，對審批過程出現的問題及時處理，并對違規單位進行責任追究。建立健全企業“服務大使”制度，安排專人對接項目建設運營跟蹤服務，確保企業“無干擾、零壓力”運營，打造良好的營商環境。

六、附則

（一）本意見自公布之日起實施，有效期五年。

（二）本意見實施期間，如有與上級政策相抵觸的，按上級政策執行；本意見涉及相關內容的扶持資金與上級及本市其他政策涉及的同類扶持資金不重復執行，按就高原則給予扶持。

（三）本意見由市生物醫藥產業園工作指揮部辦公室負責解釋。